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核酸检测用的PCR实验室建设标准有哪些?

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  • 发布时间: 2025-07-10

为了满足对新冠肺炎疫情防控需求,不少医院按照上级要求,对感染性疾病科原有的PCR实验室进行改建,用来进行新冠病毒核酸检测。由于时间紧、任务重,所以需要对PCR实验室升级建设项目进行周密部署。如何在短期内建设规范的临床PCR实验室成为首要问题。

一、标准的PCR实验室分四个区域

  1、试剂配置区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区。

  每个工作区域必须严格按照一个方向,不同的工作区域使用不同的工作服,如不同颜色的工作服。员工离开工作区域时,不得将工作服带出。也许你看到PCR实验室分为五个区域,还包括PCR走廊。但在面积有限的情况下,走廊并非必须的。

2、PCR实验室各区功能:

  试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。

  样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。

  扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

  扩增前区与扩增后区应严格分开,使用不同的房间,两个区域之间应有一定的间隔。使用商用试剂盒可在样品处理区制备少量试剂。

  3、当需要把样品处理区和试剂准备区设在同一房间时,需满足以下条件:

  ①在生物安全柜内操作。

  ②每个实验人员和实验组使用各自的试剂和消耗品。

  ③盛装受污染物质的容器,应当密封并一次性使用。

  ④实验前后采用有效方法对手术区及共用器械进行清洗消毒。

二、PCR实验室建设要点

  1、主体结构

  主体为彩钢板和铝合金型材。房间内外角均采用铝合金50内圆角铝,解决了易污染、积灰、清洗困难的问题。结构牢固,线条简洁美观大方,密封性能好。

  2、标准的三区分隔和气压调节

  将PCR过程分为试剂制备、样品制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时,每个区域均采用气压调节,使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染,减少扩增产物对人和环境的污染。

  可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和PCR扩增区的排风扇往外排气,实验区内,外墙、门均设有可调节风量的回风口,通过回风口将空气交换到室内。

  3、消毒

  紫外线灯安装在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内进行消毒。

  在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯,对实验台进行局部消毒。

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